广东首个GMP干细胞药厂启动

作者 :发布时间: 2026-05-21阅读 :117 收藏 0 点赞 0
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  南方日报讯 (记者/刘珊)5月20日,2026国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在广州国际生物岛开幕。会上,广东首个GMP干细胞药厂项目正式启动,标志着广东干细胞产业从实验室研究迈入标准化、规模化新药生产阶段。

  该项目严格按照国家GMP药品生产标准建设,集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体,将破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点。2026国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会主席、赛莱拉干细胞创始人陈海佳表示,该药厂将补齐广东干细胞产业化短板。

  大会集中落地十大产学研医协同成果,覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚等领域。其中包括:赛莱拉联合广州市一医院启动干细胞预防移植后血管内皮损伤综合征临床研究;赛莱拉与广州医科大学达成全面战略合作并设立创新创业基金;赛莱拉联合香港科技大学(广州)签约AI赋能干细胞质控与新药评价横向课题;赛莱拉联合中山六院、广医三院、广医五院启动干细胞治疗不孕症多中心临床研究;赛莱拉与博济医药开展细胞治疗临床与新药研发战略合作。

  大会主席、赛莱拉创始人陈海佳博士发布“六链融合”核心战略,以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同,倡导“产学研医金融合发展”。中国科学院院士、赛莱拉干细胞首席科学家苏国辉表示,大湾区最大优势,是政策、科研、临床、产业形成了良性闭环。

  恰逢国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(818号令)落地实施关键窗口期,广州开发区、黄埔区针对生物医药“高风险、高投入、长周期”的特性,进一步构建了全生命周期扶持体系,特别针对细胞与基因治疗(CGT)前沿赛道,政策单列专项条款,对CGT1类创新药早期、确证性临床试验分别最高资助1500万元、3000万元。同时,广东省药监局药械注册指导服务黄埔工作站已落地,实现审批提速20%、检查提速50%。

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